醫(yī)療器械硬吸塑包裝

  醫(yī)療器械硬吸塑包裝滅菌的重要性,關于材料、環(huán)境、溫度、特衛(wèi)強等等...這都是基本要素。首先,我們必須了解以下幾點無菌醫(yī)療器械包裝的主要功能及作用:
(1)提供微生物阻隔和物理防護
(2)必須適用于滅菌
(3)保持無菌性和完整性直到被使用
(4)易于開啟和無菌傳遞
(5)標識產品,明確表示信息與警示
當醫(yī)療器械選擇用環(huán)氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時,無菌醫(yī)療器械吸塑包裝材料必須具有透氣部分"是被無菌醫(yī)療包裝標準明確要求的。
這樣要求的主要原因有:
(1)使得滅菌劑能夠進入醫(yī)療器械包裝內殺滅微生物 - 確保滅菌的有效實現(xiàn)。
(2)使滅菌氣體能夠從包裝內散出解析,降低殘留濃度 - 確保醫(yī)護人員及患者的安全。
尤其在環(huán)氧乙烷殘留量方面,因為涉及到醫(yī)療器械及醫(yī)患人員的安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于應用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械有嚴格的環(huán)氧乙烷殘留量要求,并常常進行專項監(jiān)督抽驗。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對確保環(huán)氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。

醫(yī)療器械硬吸塑包裝